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Formación en buenas prácticas clínicas

Cual es el requisito : El requisito es completar la capacitación de GCP, además de otras capacitaciones aplicables.

¿Qué es el análisis de contenido en la investigación cualitativa?

Nota: el entrenamiento de GCP no no reemplazar el entrenamiento de Protección de Sujetos Humanos (TC0087).

Quién debe realizar la capacitación de GCP: Todos los investigadores y el personal de investigación clínica que trabajan en ensayos clínicos financiados por los NIH deben completar la capacitación de GCP.

Cuándo se debe completar la capacitación de GCP: Las personas que trabajan en ensayos clínicos actualmente activos y financiados por los NIH deben completar la capacitación en GCP lo antes posible. No completar la capacitación provocará retrasos en la renovación del protocolo. Para nuevos ensayos clínicos, se debe completar la capacitación como condición para la aprobación del protocolo.

Cómo completar el entrenamiento de GCP: La capacitación en línea de GCP se puede completar en Rascal a través del curso TC3450, que se vincula al sitio web de capacitación de la Iniciativa de capacitación institucional colaborativa (CITI). Se debe acceder al curso a través del Centro de Formación Rascal aquí. Asegúrese de leer y seguir las instrucciones de Rascal para garantizar el crédito adecuado. El curso tarda aproximadamente 2 horas en completarse. Cualquiera que haya completado el curso en los últimos 3 años no está obligado a volver a tomarlo antes de los tres años. Para seguir cumpliendo después del período de tres años después de la finalización de la capacitación, las personas pueden volver a tomar el TC3450 u optar por tomar el curso de actualización de GCP, TC3452, que se puede encontrar en Rascal aquí.

La capacitación de GCP completada previamente a través de un proveedor externo acreditado en los últimos tres años también puede cumplir con el nuevo requisito de los NIH. Para recibir crédito por un curso de este tipo, envíe la documentación a[correo electrónico protegido]para la revisión. La finalización de TC3450 u otro curso de GCP aprobado se reflejará en la hoja de datos de Rascal IRB. Además, las personas deben mantener la documentación de capacitación en caso de auditoría o solicitud del patrocinador.

Más información:
El texto completo de la política de los NIH se puede ver aquí: http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-16-148.html .
La definición de ensayo clínico de los NIH está disponible en: http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-15-015.html .

Si tiene preguntas, envíe un correo electrónico[correo electrónico protegido].

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